行业动态
news center河南医药行业第一批通过国家药品gmp认证的生产企业和支柱产业
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关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，食品药品监管总局组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告，食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总。...2017-08-24
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为药品垄断划红线
为药品垄断划红线——我国首部短缺药和原料药经营者价格行为指南征求意见 ■ 经营者不得以明示或默示的形式达成纵向或横向的价格垄断协议 ...2017-08-16
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最高人民法院 最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释
最高人民法院 最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释法释〔2017〕15号 （2017年4月10日最高人民法院...2017-08-16
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“风险控制”成为药包材行业关键词
□ 中国医药报记者 落楠 “由国家食品药品监管总局委托中国医药包装协会开展的‘药包材变更研究项目’草稿已经完成...2017-08-09
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国家发改委持续发力原料药反垄断
□ 中国医药报记者 落楠 国家发改委日前开出了2017年首张原料药反垄断罚单。 &nb...2017-08-09
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另辟蹊径走出中药资源困境
中药材及饮片规范发展系列报道之一编者按 中药材及饮片是中药产业发展的基础。近年来，随着我国食药监管总局不断提高药品质量标准，中药材及饮片亟待规范管理。然而...2017-08-09
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食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知
食药监办药化监〔2017〕109号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 中药提取是中药生产的关键环节，总局先后印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔20...2017-08-09
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坚守质量 全员参与
——第38届全国医药行业质量小组（qcc）成果发表交流会侧记 中国医药报实习记者 安慧娟 &n...2017-08-02
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受“两票制”波及 康德乐欲出售部分中国区业务
7月20日，据路透社报道，美国医药分销商康德乐(cardinal health)将出售旗下中国区业务，交易最高可能作价15亿美元，而且上海医药、华润医药及国药控股等...2017-08-02
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2020年版药典 将全面完善药用辅料标准体系
中国医药报北京讯 （实习记者安慧娟） 7月19日，记者在由国家食品药品监督管理总局国际交流中心举办的“第五届国际药用辅料中国大会”上获悉，20...2017-08-02
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河南全面实施“三十五证合一”
“以前开公司办各种证照少说也要花1个月时间，现在3个工作日就全部办妥。”8月1日，郑州怒醒企业管理咨询有限公司法人吴洪景在河南自贸试验区郑州片区综合服务中心领到了全省首批“三十...2017-08-02
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国务院令公布《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》
新华社北京8月1日电 国务院总理李克强日前签署第682号国务院令，公布《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》（以下简称《决定》），自2017年10月1日起施行。修改《建设项目环境保护管理...2017-08-02