盐酸倍他司汀片 -k8凯发集团

核准日期：2007年08月03日  修改日期：2019年12月01日
修改日期：2010年10月01日  修改日期：2020年12月30日

修改日期：2015年12月01日

盐酸倍他司汀片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸倍他司汀片

英文名称：betahistine hydrochloride tablets

汉语拼音：yansuan beitasiting pian

【成份】本品主要成份为盐酸倍他司汀，其化学名称为：n－甲基－2－吡啶乙胺二盐酸盐。

其结构式为：

分子式：c₈h₁₂n₂·2hcl   分子量：209.12

【性    状】本品为糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适 应 症】主要用于美尼尔氏综合症，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等；高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。

【规    格】4mg

【用法用量】口服。每日2～4次，每次限1～2片，最大日量不得超过12片。

【不良反应】用本品偶用有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。

【禁    忌】尚不明确

【注意事项】消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用；老年人使用注意调节剂量；勿与组胺类药物配用；儿童忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献

【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献

【药理毒理】

药理作用：本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及adp诱导的血小板凝聚作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。

毒理研究：未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2－吡啶基）乙酸。ld50大鼠（口服）3.04g/kg。

【贮    藏】密封,在干燥处保存。

【包    装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，100片/瓶×1瓶／盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字h41023380

【药品上市许可持有人/生产企业】

企业名称：河南中杰药业有限公司

注册地址：河南省新乡市火车南站

生产地址：河南省新乡市火车南站

电话号码：0373-5071333     传真号码：0373-5071222

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