吲达帕胺片 -k8凯发集团

　　【药品名称】

　　通用名称：吲达帕胺片

　　英文名称：indapamide tablets

　　汉语拼音：yindapa'an pian

　　【成 份】本品的主要成份为吲达帕胺，其化学名称为：n-(2-甲基-2，3-二氢-1h-吲哚-1-基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。本品所含辅料为：微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠。结构式为：

　　分子式：c16h16cln3o3s 分子量：365.83

　　【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

　　【适 应 症】用于治疗高血压。

　　【规 格】2.5mg。

　　【用法用量】成人常用量 口服。一次2.5mg(1片)，每日1次。

　　【不良反应】比较轻而短暂，呈剂量相关。

　　(1)较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。

　　(2)少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

　　【禁 忌】对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

　　【注意事项】

　　①为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。

　　②作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。

　　③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。

　　④痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。

　　⑤肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。

　　⑥交感神经切除术后，此时降压作用会加强。

　　⑦应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师

　　⑧运动员慎用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，

　　但人体应用未发生问题。

　　【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【老年用药】老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

　　【药物相互作用】

　　①本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱;

　　②本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常;

　　③本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱;

　　④本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱;

　　⑤本品与多巴胺同用时利尿作用增强;

　　⑥本品与其他种类降压药同用时降压作用增强;

　　⑦本品与拟交感药同用时降压作用减弱;

　　⑧本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象;

　　⑨与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭;

　　⑩与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

　　【药物过量】 剂量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱(低血压和低血钾症)临床上可能出现的症状包括恶心、呕吐、低血压、痉挛、易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。 采取的措施首先应快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。

　　【药理毒理】药理作用：是一种磺胺类利尿剂,通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流;刺激前列腺素pge2和前列腺素pgi2的合成;减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

　　毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药代动力学】口服吸收快而完全，生物利用度达93%，不受食物影响。血浆结合力为71%~79%，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1~2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用;多次给药约8~12周达高峰作用，作用维持8周。半衰期为14~18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约70%经肾排泄，其中7%为原形，23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。

　　【贮 藏】遮光，密封保存。

　　【包 装】药品包装用ptp铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,15片/板×2板/盒;药品包装用ptp铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,15片/板×3板/盒。

　　【有 效 期】24个月

　　【执行标准】《中国药典》2015年版二部

　　【批准文号】国药准字h20003270

　　【生产企业】

　　企业名称：河南中杰药业有限公司

　　生产地址：河南省新乡市火车南站

　　邮政编码：453003

　　电话号码：0373-5071333

　　传真号码：0373-5071222

　　网 址：www.xxzjyy.com.cn

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